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直播|MDSAP医疗器械单一审核程序—助力企业快速进入全球市场

July 04, 2022
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直播时间:2022年7月7日15:00-16:30

2017年1月1日起,医疗器械单一审核程序(MDSAP)在全国范围内全面生效;并且从2019年1月1日起,部分成员国将不再执行原有的质量管理体系要求,而强制实施MDSAP。通过一次审核,医疗器械生产商将同时满足多个国家和地区的标准和法规要求。

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欧盟新电池法规性质已经由之前的指令变为法规,这将提高其在欧盟成员国间实施的一致性。该法规进一步对电池的禁限用物质限制、碳足迹、循环含量、电池性能及耐久性、储能电池安全、电池标签标志及信息披露、电池合规评价、质量体系、供应链尽职调查、废电池管理、电池护照等作出了详细的要求。

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