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直播时间:5月20日 15:00-16:30

欧盟在2017年发布了新的医疗器械法规EU MDR 2017/745,该法规对预期在欧盟上市的医疗器械提出了很多新的监管要求,其中对医疗器械的技术文档也提出了新的更严格的要求。
本次课程,旨在介绍基于MDR的技术文档的总体要求及常见问题。

课程内容:
1、了解MDR对技术文档的总体要求
2、了解技术文档的主要内容
3、了解从MDD指令到MDR法规关于技术文档的主要变化
4、了解技术文档的评估流程及常见问题