ISO 20387（GB/T 37864）
为了推动生物样本库领域的学术进步、技术创新和资源共享，确保生物样本库领域的合规性和应用的高效性。近日，深圳市生物医药促进会生物样本库建设与转化专业委员会与SGS通标标准技术服务有限公司联合举办的“数字化时代生物样本库建设应用主题沙龙”在深圳市龙华区数字创新中心圆满举办，会议聚集了生物样本库领域的专家学者、医疗机构及院校科研管理与临床研究人员与生物医药企业相关人员共计40余人参会。
会议由深圳市生物医药促进会秘书长张才万拉开帷幕，秘书长张才万详细介绍了本次活动的主旨详情，并对协会的总体概况、组织架构、五个中心的服务内容等方面进行讲解，使与会者对深圳市生物医药促进会平台有了更深入的了解。
张才万 深圳市生物医药促进会秘书长
SGS管理与保证部医院管理领域资深专家巫老师带来了ISO 20387体系建立与迎审准备报告分享，介绍了ISO 20387（对应国标GB/T 37864）的核心内容，深入分析符合该标准的体系所需的关键技巧，与有效准备迎接认可机构评审的实用策略。
SGS管理与保证部医院管理领域资深专家熊老师分享了生物样本库国内外最新标准解读的主题报告，深入剖析了国内外生物样本库标准的最新动态，从支持规范、生物安全规范、生物样本的保藏及管理要求等多个方面进行深入讲解，还结合当前生物样本库发展的实际需求，提出了高质量发展的创新要求。
本次会议特别邀请中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会主任委员、全国生物样本标准化技术委员会委员、中国合格评定国家认可委员会生物样本库认可技术评审员张允教授以ISO 20387评审要点及注意事项为主题，依据ISO 20387标准，详述了评审流程，包括评审方法、核查文件、查阅记录、现场见证与试验等关键环节，还指出了评审中的难点与要点，并特别强调了实际操作中需注意事项，为与会者提供了极具实践价值的评审经验与指导。
青岛线粒科技公司总经理李军以数字化赋能生物企业样本库建设为主题，深度解析了企业生物样本库管理痛点，展示企业生物样本库数字化实践中的创新应用，并通过一系列实施案例分享，如何运用数字技术提升生物样本库的管理效率与质量。
李军 青岛线粒科技公司总经理
生物样本资源对每个国家生命科学行业来说都是赖以生存的基石，而数字化时代的开启更是赋予了生物样本库更加重要的使命，并提出了更高的要求。此次数字化时代生物样本库建设应用主题沙龙不仅是知识与经验的深度交融，更是对未来发展方向的一次深刻洞察，希望以此为契机，继续携手前行，在数字化的浪潮中不断探索创新，推动生物样本库发展迈向新的高度。
什么是ISO 20387（GB/T 37864）？
ISO 20387是首个针对生物样本库的国际标准，各国普遍认同使用ISO 20387作为未来的统一评估标准，并以认可的方式开展生物样本库的评估工作。我国作为ISO 20387的起草单位和有力推动者，积极推动并全面采纳ISO 20387标准，广泛开展生物样本库的评估活动。
目前，SGS已和国内多家生物样本库合作并开展了GB/T 37864（ISO 20387）生物样本库质量和能力认可培训。未来，SGS将发挥自身优势，支持更多的生物样本库获得 CNAS ISO 20387认可，为进一步提升生物样本库管理水平、提高技术和服务质量、巩固及发展市场等方面贡献出一份力量。
