直播|医疗器械行业网络信息安全&CE要求

环境信息披露是构建具有韧性的商业模式的重要工具，它能够揭示风险，并识别尚未开发的商业增长机遇。今年是CDP成立25周年，随着市场环境不断变化，环境信息披露的重要性已超越以往任何时期。

SGS作为CDP“气候变化咨询（climate change）”和“科学碳目标（SBT）”中国大陆地区合作伙伴，持续助力企业绿色低碳发展、实现“双碳”目标达成。

今年的4月22日-4月27日是我国世界地球日宣传活动周，今年的主题是“珍爱地球，人与自然和谐共生”。世界地球日的设立，旨在唤起人类爱护地球的意识。如今，塑料污染对地球生态环境的威胁日益严重，全球各国纷纷行动起来。许多发达国家与大型跨国企业已逐步重视可再生塑料的处理与应用。这此背景下，EN 15343掀起了一场在环保浪潮下的全球塑料包装变革。无论是欧盟市场的绿色壁垒，还是国际品牌的供应链审核，符合EN 15343标准正成为企业参与全球竞争的必要条件。

近日，东岳氟硅科技集团有限公司（简称：东岳集团）成功通过SGS通标标准技术服务有限公司（以下简称“SGS通标”）认证，获得GB/T35770-2022/ISO 37301:2021合规管理体系认证证书。东岳集团不仅是SGS通标在氟硅行业首批认证企业，更是山东省规模以上民营企业及淄博市首家获此认证的企业。这一里程碑式的成就，标志着东岳集团在合规管理领域取得了重大突破，为其迈向国际化、规范化发展奠定了坚实基础，更为民营企业合规建设提供了可借鉴的示范样本，推动民营企业合规水平向更高层级迈进。

2025年4月23日，SGS NB1639正式获得IVDR Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices授权。即日起，SGS可以助力IVD企业在过渡期中持续满足法规要求上市（延期函）并签发IVDR证书。

这一重要进展不仅仅标志着SGS在体外诊断医疗器械领域的认证服务能力得到了进一步拓展和提升，也减轻了IVDR过渡期的负担，确保欧洲患者能够及时获得足够的安全有效的诊断设备。为全球医疗器械企业进入欧盟市场提供了有力支持。