July 19, 2022

ISO/TS22163:2017自2017年6月1日由国际标准化组织(ISO)发布并生效以来,已替代原有国际铁路行业标准(IRIS Rev02)运行超过5年;2022年2月,国际标准化组织发布了ISO/DIS22163国际标准草案并开始意见收集,ISO/DIS22163已在5月10日投票评审中获全票通过;国际标准化组织(ISO)计划于2022年底正式发布ISO22163。
为了加强器械的可追溯性和上市后监管力度,保证患者安全等要求,所以医疗器械产品必须在UDI系统注册,获得UDI。那么企业应该如何满足MDR下UDI的要求呢?SGS专家为您在线解读法规要求并提供解决方案。
直播核心议题:
了解“欧盟器械唯一标识”(EU UDI)
掌握唯一器械标识系统、UDI数据库和器械的注册
使用“欧盟器械唯一标识”
直播时间:7月22日 15:00-16:10pm
直播老师:陈老师