新版《医疗器械监督管理条例》（739号令）6月1日正式实施

 

本次新条例的内容修改幅度较大，因此受到了行业高度关注。新条例修订的总体思路主要针对以下四个方面：
1、落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，夯实企业主体责任。
2、巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械优先审批，释放市场创新活力，减轻企业负担。
3、加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管，提高监管效能。
4、加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。

SGS后续将针对“739号令”提供相关培训和定制化服务。

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