印度发布了最新版的《化学品(管理和安全)法规》草案,其中包括对优先物质清单的进口申报和危害通报义务进行了重大修订。该法规预计将在2022年之前发布和实施。
印度的化学品法规《化学品(管理和安全)规则20XX》草案适用于所有于印度境内生产、进口、销售或计划销售的物质、混合物中的物质和中间体,且数量大于1吨/年。 它要求制造商,进口商或授权代表申报新物质和现有物质,并对需要注册的物质进行注册。 如果评估并发现某些物质对人体健康和环境构成不可接受的风险,则可能需要限制或禁用这些物质。 该规则将取代现有的两套规则——《1989年危险化学品生产、储存和进口规则》和《1996年化学事故(应急计划、准备和响应)规则》。规则草案还包括有关危险化学品标签和处理的规定。, 并将自在官方公报上公布之日起生效。
根据规则草案:
申报
- 自法规实施之日起180天内需要提交申报。 这项要求适用于进口或生产大于1吨/年的所有现有化学物质。 该物质需申报特定用途,如果未申报预期用途,则下游用户需要提交申报至化学管理部(CRD)。
- 所有新物质必须在进入印度境内之前至少90天申报。
- 安全数据表(SDS)应作为申报的一部分。 印度建议分类、标签和安全数据表应与《全球化学品统一分类和标签制度》第八修订版(UN GHS Rev. 8)保持一致。
注册
- 附表VI中所列的所有进行或计划进行生产、进口、和/或存放于印度境内的数量大于1吨/年的物质,必须自该物质被列入附表VI之日起18个月内进行注册。
- 目前,草案中的附表VI列出了37种物质,如果数量大于 1吨/年,则需要注册。 这些指定的物质是vPvB物质,PBT物质和致癌物质,具有生殖毒性或内分泌干扰特性的化学物质。对于数量超过10吨/年的物质,则需要化学安全评估报告。
- 可以接受联合注册,但详细信息尚未公布。
优先物质
- 附表II所列物质被指定为优先物质。法规草案第五章对附表II物质提出了附加的标签和包装要求。
- 目前,附表II中列出了750种优先物质,将经过进一步评估后进行授权和限制。
外国制造商可以通过授权代表(AR)进行申报和注册,这类似于欧盟REACH法规中的唯一代表。
此外,法规草案还包括尽量减少动物测试的规定,并且已采用可靠且非动物相关的测试方法来保护人类健康和环境。 为避免对动物进行重复测试,法规要求在进行任何新测试之前,应考虑现有信息,并且CRD接受外国管辖区提交的物质注册数据。 在进行任何新的动物测试之前,注册物质的公司都必须提出测试策略,以供CRD批准。
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