欧盟修订食品接触塑料法规

法规(EU) 2020/1245修订和更正法规(EU) 10/2011

项目

章节

要点

1

附件I，表1

“授权物质联合清单”

• 1,3-苯二胺（1,3-二氨基苯，CAS 号108-45-2）的全新检出限为0.002 mg/kg

   

• 增加了3个新条目，包括用氟改性氧化铝表面处理过的二氧化钛

2

附件II

“材料及制品限制”

完全替代附件 II：

• 新表1定义了19种物质的特定迁移限量（SML），其中某些物质必须遵守某些条件，另外5种物质的迁移则要受到第11(3)和12条的约束（请参阅表2）

   

• 对于已列入REACH法规 (EC) 1907/2006附件XVII第43项相关的附录8中的初级芳香胺（PAA），如果在附件1的表1中未指定迁移限值，则PAA应≤ 0.002 mg/kg

   

• 对于未列入REACH法规 (EC) 1907/2006附件XVII第43项相关的附录8中的初级芳香胺（PAA），根据第19条“联合清单中未列入物质的评估法规”验证，如果在附件I未指定迁移限值，则这些PAAs的总和应≤ 0.01 mg/kg

3

附件IV

“符合性声明”

取代第6点，以包含有关中间材料中物质含量的信息

4

附件V

“合规性测试”

修订第2章“使用食品模拟物时的接触条件”的第2.1.3点：

• 在定义食品加工设备和器具中塑料材料或组件的迁移规则中添加新点（第iv点）

第2.1.6点取代为第2章“重复使用制品”：

• 重复使用的食品接触材料及制品的迁移测试必须在单个样品上使用新模拟物进行三次。 每次的特定迁移限量均不得高于之前的迁移测试中的数值。

   

• 合规性验证是基于在第3次测试中发现的迁移量以及三次迁移测试的稳定性。如果三次迁移测试中任何一次迁移量超过检出限，并且该迁移量是逐个增加的，则认为该材料的稳定性不足。在稳定性不足的情况下，即使三次测试中的任何一次均未超过SML，也无法建立材料的符合性。

   

• 如果第2次和第3次测试中迁移量降低且第1次测试未超过迁移限量，则无需进行其他测试。

   

• 无论上述规则如何，如果在第1次测试中发现违禁物质以可检测的数量迁移，则该材料或制品将视为不符合要求。

取代第3章“全面迁移测试的标准条件”第3.1点中的表3：

• 新的标准测试条件（OM0）（40℃，30分钟），用于在低温或室温下与食物接触不超过30分钟
• OM4的测试条件中增加了“或回流”字样
• 编辑脚注以反映OM0

法规(EU) 2020/1245修订和更正法规(EU) 10/2011

附件II表1“塑料材料及制品中迁移物质的迁移限量总表”

条目

名称

特点迁移量（mg/kg）

条目

名称

特点迁移量（mg/kg）

1

铝¹

1

13

铁¹

48

2

铵^1,3

--

14

镧^1,6

0.05

3

锑^2,4

0.04

15

铅²

不得检出

（检出限=0.001）

4

砷²

不得检出

（检出限=0.001）

16

锂¹

0.6

5

钡¹

1

17

镁^1,3

--

6

镉²

不得检出

（检出限= 0.002）

18

锰¹

0.6

7

钙^1,3

--

19

汞²

不得检出

（检出限=0.001）

8

铬^2,5

不得检出

（检出限=0.001）

20

镍²

0.02

9

钴¹

0.05

21

钾^1,3

--

10

铜¹

5

22

钠^1,3

--

11

铕^1,6

0.05

23

铽^1,6

0.05

12

钆^1,6

0.05

24

锌¹

5

¹ 允许盐

² 不允许盐

³ 迁移必须遵守第 11(3)条和第12条

⁴ 在很高温度的情况下，可能会超过SML（如三氧化二锑的注释，FCM 第398号）

⁵ 如果先前的文件表明不含六价铬，则适用限量为3.6 mg/kg

⁶ 根据第6(3)(a)条的规定，使用的所有镧系物质的迁移总量不得超过0.05 mg/kg，并以解离的离子形式存在于食品或食品模拟物的分析证据表明所使用的镧系物质为第16条所述的一部分。