欧盟非食品类危险产品快速预警系统(RAPEX)最近发布了多项有关颗粒过滤器口罩的通报,这些口罩不符合个人防护设备法规和相关的欧盟标准EN 149,导致它们从欧盟市场被召回。
过滤式面罩(FFP)是一种个人防护设备,旨在保护佩戴者避免吸入悬浮在空气中的液滴和微粒。但是,在欧盟成员国最近的市场监管后,欧盟RAPEX发布了多项关于不符合个人防护设备法规(EU) 2016/425和有关呼吸防护设备的欧盟协调标准EN 149的不合格通报。
根据通报,过滤式面罩(FFP)不合格与以下几个问题有关:
- 产品声称材料具有颗粒物过滤保留能力,但性能不足;
- 产品有CE标志,但未经相关机构认证为防护设备;
- 产品宣传其对病毒颗粒和其他微生物具有潜在的杀菌防护作用,但相关欧盟机构和法规均未认证其过滤能力,也未授权其用作生物杀灭剂产品
根据通报,过滤式面罩(FFP)不合格与以下几个问题有关:
- 拒绝入境;
- 撤出市场并从最终用户召回;
- 暂停供应;
- 在产品上标记适当的风险警告;或
- 禁止在欧盟市场上销售及任何配套措施。
欧盟快速预警系统(RAPEX)旨在为消费者提供有关构成严重风险的产品的信息,并遵守欧盟法规,以确保对消费者的健康和安全提供高度一致的保护。
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