
医疗技术行业正在迅速发展,医疗设备、体外诊断和数字健康解决方案的进步正在转变患者护理。然而,公司面临着日益增加的监管要求、复杂的供应链和严格的安全标准。
我们通过全面的测试、检验、认证和法规合规服务,帮助您应对这些挑战。从产品开发和生产到市场进入和上市后监督,我们的全球专业知识在各个阶段为您的医疗技术创新提供支持。
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- 确保法规合规性和市场准入我们的合规服务可帮助您满足全球医疗器械法规,从 FDA、EU MDR 和 IVDR 合规到 ISO 13485 认证,确保您的产品满足最高的安全和性能标准。
- 提高患者安全性和产品质量通过严格的测试、风险评估和性能评估,我们帮助您验证设备的安全性、可靠性和有效性。
- 简化产品开发和审批流程我们提供专家指导、临床评估支持和监管策略见解,以缩短上市时间,同时保持合规性。
- 提高供应链的透明度和安全性我们的审核、可追溯性和供应商验证服务可帮助您降低风险,并加强医疗技术供应链的完整性。
为医疗技术行业提供全球专业知识和值得信赖的解决方案
作为国际公认的测试、检验和认证机构,我们提供专业的医疗技术解决方案,帮助制造商、供应商和分销商确保产品质量和合规。
我们的全球专家网络、先进的实验室和法规知识使我们能够支持您从创新到市场成功的旅程。
与我们合作意味着与值得信赖的领导者合作,致力于确保医疗技术的安全性和有效性。
