MedTech 業界は急速に進化しており、医療機器、体外診断用医薬品、デジタル ヘルス ソリューションの進歩により、患者のケアを変革しています。しかし、企業は厳しさ増す規制要件、複雑なサプライ チェーン、厳しい安全基準に直面しています。
SGS は包括的な試験、検査、認証、規制コンプライアンス サービスでこれらの課題を乗り越えるお手伝いをします。製品開発・生産から市場参入・市販後の調査まで、SGS のグローバルな専門知識は、あらゆる段階でお客様の MedTech イノベーションをサポートします。
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MedTech サービスのメリットをご覧ください
- 規制コンプライアンスと市場アクセスの確保規制サービスは、FDA、EU MDR および IVDR コンプライアンスから ISO 13485 認証まで、世界的な医療機器規制への適合を支援し、製品が最高の安全性と性能基準を満たしていることを保証します。
- 患者の安全性と製品品質の向上厳格な試験、リスク評価、および性能評価を通じて、装置の安全性、信頼性、有効性の検証を支援します。
- 製品開発と承認を効率化専門家によるガイダンス、臨床評価サポート、規制戦略の洞察を提供し、コンプライアンスを維持しながら市場投入までの時間を短縮します。
- サプライチェーンの透明性とセキュリティの向上SGS の監査、トレーサビリティ、サプライヤー検証サービスは、リスクを軽減し、MedTech サプライ チェーンの完全性を強化するのに役立ちます。
MedTech 業界のためのグローバルな専門知識と信頼できるソリューション
世界最大級の試験・検査・認証企業として、製造業者、サプライヤー、流通業者が製品の品質とコンプライアンスを保証できるよう、専門的な MedTech ソリューションを提供しています。
専門家、最先端の研究所、規制に関する知識のグローバル ネットワークを通じて、イノベーションから市場での成功までの道のりをサポートできます。
弊社との提携は、MedTech の安全性と有効性の確保に専念する信頼のおけるリーダーと協力することを意味します。
