Votre innovation contribue au développement des dispositifs médicaux et assure la sérénité des professionnels de santé, des patients et des consommateurs. La clé pour atteindre ce niveau de confiance dans vos produits réside dans des essais, des évaluations et des certifications indépendants.
Chez SGS, nous vous aidons à proposer sur le marché des dispositifs médicaux de manière sûre et efficace. Nos experts procèdent à un large éventail d’essais standard et non standard sur les dispositifs médicaux et les certifient par l’intermédiaire de nos organismes notifiés.
Nous couvrons un champ complet avec plus de 100 catégories de produits, y compris :
Quel que soit votre dispositif médical ou votre marché cible, faites équipe avec nous et nous vous aiderons à garantir la conformité requise en termes de qualité et de sécurité. Nous pouvons également nous adapter à des normes facultatives, spécifiques à une marque ou à un client.
- Dispositifs médicaux actifs
- Piles et composants médicaux
- Équipement cardiaque
- Fauteuils de dentiste et lits d’hôpitaux
- Dispositifs médicaux d’urgence
- Appareils médicaux à domicile
- Matériel d’imagerie et instruments chirurgicaux
- Dispositifs implantables
- Dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) et équipement de laboratoire
- EPI médicaux : gants, masques, blouses chirurgicales
- Emballages des produits médicaux
- Logiciels
- Seringues, tubes médicaux, aiguilles
- Appareils à ultrasons
- Fauteuils roulants et matériel d’aide à la marche
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Dispositifs médicaux testés
Basée dans des laboratoires spécialisés répartis dans le monde entier, notre équipe médicale dédiée dispose d’une expérience dans les essais suivants :
- Biocompatibilité
- Produits chimiques et matériaux
- Cybersécurité
- Éco-environnement (analyse de substances dangereuses, analyse du cycle de vie)
- Sécurité électrique
- Compatibilité électromagnétique (CEM)
- Champs électromagnétiques (champ EM)
- Essais d’inflammabilité
- Sécurité fonctionnelle
- Mécanique et climatique
- Emballage
- Performance et fiabilité
- Stérilisation
- Connectivité sans fil
Nos essais et certifications peuvent être réalisés selon un large & éventail de normes, notamment :
| Domaine de compétence | Échantillon de notre portefeuille |
|---|---|
| Biocompatibilité | Série ISO 10933, ISO 18562 |
| Dispositifs électromédicaux | Série IEC 60601, série IEC 61010 |
| Dispositifs médicaux implantables | Série ISO 10933, série EN 45502 |
| EPI médicaux | EN 455-1 & -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1 |
| Emballage | ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A |
| Stérilisation | ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85 |
| Instruments chirurgicaux | ASTM A967 |
| Seringues, tubes médicaux, aiguilles | ISO 7886-1, ISO 594-1 |
| Fauteuils roulants et matériel d’aide à la marche | ASTM D4169, EN 12183, EN 1986 |
Pourquoi choisir SGS pour les essais et la certification de vos dispositifs médicaux ?
Nous pouvons vous conseiller et vous accompagner dans la production des produits les plus sûrs, les plus efficaces et les plus sophistiqués sur le plan technologique dans le secteur des dispositifs médicaux. Notre service dédié aux dispositifs médicaux se concentre sur les essais, la certification et les enquêtes.
Lorsque vous choisissez de faire équipe avec SGS, vous avez accès non seulement à une mine de connaissances, mais aussi à un partenaire qui met tout en œuvre pour que vos innovations soient couronnées de succès.
SGS Maroc S.A,
67 Avenue des F.A.R., 20000,
Casablanca,
Maroc