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借助于这次重要的网上学习课程,加强您对欧盟体外诊断 (IVD) 医疗器械法规及其应用方式的知识。

2017年5月5日,欧盟 IVD 医疗器械法规 (IVDR) 于欧盟官方刊物 (Official Journal of the European Union) 公布。 此次公布的是法规 (EU) 2017/746,覆盖了体外诊断医疗器械,其要求涉及欧洲委员会及制造商、公告机构及成员国主管部门。 欧洲所有涉及 IVD 医疗器械的经济运营机构有五年的过渡期,时间从2017年5月25日开始。

为帮助医疗器械制造商了解复杂的欧盟新 IVDR,我们制定了一次网上学习课程,用以介绍有关该法规的重大变化和含义。 此次课程亦涵盖了 IVDR 将如何影响您的组织。

课程目标

本次网上学习课程将帮助参加学员从整体上认识有关欧盟 IVD 医疗器械法规的重大变化,以及法规落实时间段和对资源的影响。

目标对象

我们的网上培训课程针对的对象是(但不限于)管理人员、经理、CEO、CFO、IVD 器械行业人员以及希望了解新规的 IVD 器械用户。

课程内容

该课程涵盖以下主题:

  • 新规概述 
  • 您需要了解的重大变化 
  • 欧盟 IVD 医疗器械法规在实践中意味着什么 
  • 您在哪里可以找到更多信息 
  • 知识测验

通过标准

学员必须参加全部课程,并在最终考试时满 8/10 方可通过。 培训结束后,学员将可以下载结业证书。 您将获得为期 12 个月的课程访问权限,从购买之日起生效。

如欲了解更多有关欧盟 IVD 医疗器械法规网上课程的信息,或允许培训,请于本日与我们联系。