ISO 13485 的原则制定了明确的管理体系，使您能够针对 QMS 进行审核、检查和持续改进体系。
培训完成后，您将能够：
- 理解 ISO 13485:2003 的要求，以及 93/42/EEC 和 98/79/EC 指令的质量体系要求
- 理解在管理体系的维护和改进中，内部审核的角色
- 深入了解 ISO 13485:2003 审核和认证流程
- 拥有所需技能和知识，依据 ISO 13485:2003 的要求计划和开展第三方审核，同时按照标准要求报告管理体系的合规性，以便能够采取必要的纠正行动。
请注意： 参与此培训前，学员应具备某些 ISO 13845:2003 前导知识。
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