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此培训为您提供相关技能和指示,帮助开展医疗器械质量管理体系 (QMS) 审核。

ISO 13485 的原则制定了明确的管理体系,使您能够针对 QMS 进行审核、检查和持续改进体系。

培训完成后,您将能够:

  • 理解 ISO 13485:2003 的要求,以及 93/42/EEC 和 98/79/EC 指令的质量体系要求
  • 理解在管理体系的维护和改进中,内部审核的角色
  • 深入了解 ISO 13485:2003 审核和认证流程
  • 拥有所需技能和知识,依据 ISO 13485:2003 的要求计划和开展第三方审核,同时按照标准要求报告管理体系的合规性,以便能够采取必要的纠正行动。

请注意: 参与此培训前,学员应具备某些 ISO 13845:2003 前导知识。

立即联系 SGS 专家,深入了解 SGS ISO 13485 主任审核员培训。