SGS 是中国台湾地区技术合作计划 (TCP) 下的少数几个运营机构之一，有权针对台湾市场进行质量体系认证。 我们的专业技能可帮助您以最简单、最具成本效益的方式获得认证。 根据台湾法规，您的台湾授权经销商必须取得医疗器械许可证。 然而作为出口制造商，您将需要向分销商和卫生署提供大量质量文档，或者是选择我们的 TCP 计划。
选择 SGS 作为认证合作伙伴，我们可以结合各种评估和认证标准，减少审批的文件提交和耗时。 所有期望进入台湾市场的制造商都将受益于 SGS CE 标识认证和 SGS UKAS 受信 ISO 13485:2003 证书。
如果您位于欧洲，我们可以用特殊的台湾 TCP 文档背书您的 ISO 13485 报告，确认您符合台湾医疗器械法规。 也就是说，您不需要提交任何更多的质量文档。
如果您位于美国或其他地区，我们可以开具函件，详述您已认证的产品范围，这将减少后续文书工作。
借助 SGS 认证，帮助您的组织遵守台湾医疗器械法规，进入中国台湾地区的医疗器械市场。