强制降解

ICH、EMA 和 FDA 指南要求对所有药物成分和产品进行压力检测。为了确保合规性，您需要准确的测试来确认稳定性指示分析，确定潜在的强制降解途径，并对产品相关杂质进行表征。

我们提供最先进的实验室和专业方法，在早期产品开发过程中进行强制降解研究--根据 ICH Q5C、Q6B 和 ICH Q1B 进行，以支持在符合 cGMP 标准的实验室中申请许可证。