生物识别

优化临床试验计划

我们全面灵活的生物识别解决方案支持您开发有效的临床试验计划。我们提供全方位服务模式和功能服务提供商（FSP）模式，以满足您的确切需求。每个解决方案都可以作为独立服务提供，或者我们可以将不同的服务结合起来 - 例如，将电子案例报告表（eCRF）的设计与数据管理整合为一个解决方案。

我们的解决方案包括：

• 电子化解决方案：开发、测试和发布电子数据采集（EDC）、电子临床结果评估（eCOA）、交互 Web 响应系统（IWRS）以及将外部数据负载集成到 eCRF 中
• 数据管理 SDTM 兼容、清洁的临床数据库，可随时提交
• 安全的数据办公室：处理所有具有潜在不具约束力的数据（PK/PD、实验室、随机化）
• PK/PD数据分析 CDISC 合规 PK/PD 数据集、PK/PD 数据分析和报告
• 生物统计 关于协议设计、 SAP 开发、交付 ADaM 合规数据集和统计分析的建议
• 医学写作 各种清晰、连贯且严谨的研究文件，完全符合 ICH-E3、法规和您自身的要求
• SGS 生物识别技术项目管理 监督所有生物识别、药物安全和药物警戒的关键期限和可交付成果
• eTMF 服务：基于 Veeva Vault的 SGS电子试验主文件 (eTMF) 服务可轻松安全地管理所有的临床试验文件。
• 数据可视化服务：各种易于理解的交互式仪表盘提供了全面可视性的临床数据。

为何选择 SGS？

我们是全球公认的质量和诚信基准。凭借 40 多年的经验，我们的专家可在整个临床试验中提供全面支持，帮助您快速将高效、安全的产品推向全球市场。