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当您进入新市场,或者管理机构更新了法规以及采用新的法规时,让您的管理团队、员工和咨询顾问们始终了解这些变化是很重要的。

SGS 的医疗器械法规培训将使您及时掌握最新法规,帮助您的组织保持竞争力。

为帮助您的组织,我们提供审核员、品质专家、法规符合性工程师以及综合级别的医疗器械法规培训。 为使管理人员全面了解一个新市场或法规的商业含义,通常需要进行培训。 此外,培训还能够帮助客户和顾问编写与修改品质文件,协助编辑技术档案,同时还可用于品质或法规部门新员工的入门训练。

本领域的标准课程及其所需时间可能包括:

  • 93/42/EEC 要求、医疗器械 CE 标志(1 天)
  • 98/79/EC 要求、体外诊断医疗器械 CE 标志(1 天)
  • 93/42/EEC 技术文件(1 天)
  • 98/79/EC 技术文件(1 天)
  • 加拿大医疗器械法规(0.5 天)
  • 澳大利亚、中国大陆、中国香港特别行政区、日本、韩国、中国台湾地区(以及更多)的法规要求

我们可以提供医疗器械法规方面的公开培训课程或为组织内部定制的培训课程。 所有课程都由我们的行业专家讲授。 世界各地可从当地的 SGS 医疗器械办事处咨询关于医疗器械法规培训。 培训课程通常都可以安排用当地语言来讲授。

我们的实际培训会不断更新,这有助于您的组织获得法规或认证批准。 作为一个副产品,培训还可以持续不断地改进您的流程和产品开发。