Skip to Menu Skip to Search 联系我们 China 网站和语言 Skip to Content

制造商为香港提供医疗器械时,必须确保其产品满足香港医疗器械行政控制体系 (MDACS) 的标准,这部分工作由卫生署执行机构“香港医疗器械管制办公室”负责。

香港医疗器械认证与许多其他国家/地区施行的体制有所不同,它目前不是法定要求,但将来会替换为强制性法规。 若希望自己的产品进入香港市场,您可以申请评估和自愿编录。 对于大量出口医疗器械至香港的公司,或希望申请政府合同的公司,我们强烈建议进行申请。 为确保成功进入此市场,请立即联系 SGS 经验丰富的医疗器械审计员,获得建议和评估。

SGS 是香港医疗器械管制办公室认可的合规性评定机构,可对您组织制造或销往香港市场的医疗器械进行审计和技术文档审查。 此体制已扩大涵盖范围,将体外诊断 (IVD) 器械包含在内,且有望适时成为强制要求。 如果现在进行自愿评估,可帮助您组织为此发展趋势做好准备。

SGS 拥有市场领先的服务和全球经验,是获得香港医疗器械认证的理想认证合作伙伴,可帮助您轻松地在不断发展的香港市场中销售医疗器械。 恰当时间的恰当医疗器械认证是赢得新合同、发布新产品、进入新市场的关键。

借助 SGS 审计和技术审查,达到香港医疗器械行政控制体系 (MDACS) 的标准。