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管理临床试验产生的数据这项工作不仅需要效率与专业技术,还需要具备能够在保证质量和完整性的前提下按时提交的能力。

SGS 是世界领先的数据分析和报告供应商。 我们的生物测定团队是欧洲最大的独立数据管理团队,聘有 140 多位数据专家,在使用最新方法满足各类客户的数据管理、生物统计和医学写作需求方面拥有 15 年以上的经验。

我们的服务灵活多变,无论用于单独的项目还是完整的药物开发计划,都能够为之量身定制临床试验数据管理计划,从而满足您的特殊需要。 我们世界级的综合服务包括:

  • 数据库设计和设置– 我们针对您的要求创建和管理数据库,设计 CRF 并撰写临床试验方案 
  • 电子数据采集 (EDC) – 我们在使用前沿解决方案设置 eCRF 应用程序和管理 EDC 数据方面拥有大量的经验。
  • CDISC 合规性 – SGS 是 CDISC 的顾问委员会成员,作为注册供应商,我们已将超过 140 项传统试验转换为 CDISC 模型,并为众多客户成功提交了 CDISC 电子数据
  • 统计咨询– 我们可以就样本大小计算、随机选择和 DSMB 服务提供建议
  • 报告撰写 – 多语言撰稿人创作各类清晰专业的作品,传达您的研究结果。 临床研究报告坚持遵守 ICH-E3 准则

SGS 是领先的全球数据管理 CRO。 您与我们合作时,可受益于我们为全球客户提供成功的临床研究统计分析服务所汲取的经验和知识。 我们所有的系统完全符合 21CFR Part 11 的要求,因此您可以期待获得我们为所有客户提供的品质和诚信的全性基准。