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作为临床试验的全球领先者,SGS公司在临床前研究和I至III期临床研究中向您提供广泛的临床药代动力学(PK)分析服务以及在药效学(PD)方面的支持。

我们在欧盟的I期设施(安特卫普,共有92张床位)提供符合国际监管标准(FDA、EMEA、ICH)的优质程序和研究结果。 

临床专业技能

  • 临床前PK和毒代动力学(符合GLP)
  • 生物等效性和比较生物利用度
  • ADME药代动力学服务(C14研究)
  • 改性控释制剂
  • 透皮给药
  • 吸入给药
  • 免疫学反应
  • 对药物效果的PD分析,包括多种生物标记物

药代动力学和药效学分析

我们的药代动力学家平均各具备10余年专业经验,可向客户提供以下支持:

  • 为临床前和临床研发计划提供关于PK(临床药代动力学)的专家咨询意见
  • 评价安全性数据和动物组织分布数据
  • 研究设计:样品大小计算、优化的抽样时间表
  • 非房室和房室分析
  • PK/PD建模和模拟(包括人口方法)
  • 汇总分析
  • 统计分析及PK和PD结果报告
  • 科学出版物和调查员手册制备
  • 关于各种研究设计和数据分析的经验,如首次人体试验、DDI、BA/BE、PK、POC、ADME(C14)和特定人群PK

软件工具

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Sigmaplot设施,用于创建宏和统计报告。

请于本日与SGS公司联系,以了解我们能如何帮助您进行临床药代动力学和药效学测试。