符合 ICH 三方协调指导准则的光稳定性测试。
为检测原料药物和药物制剂的光敏性和稳定性，需开展光稳定性测试。我们在提供光稳定性测试时，依据 ICH 三方协调指导准则——稳定性测试：新药物原料及制剂的光稳定性测试。我们可按照您的特定要求制定解决方案，并可根据众多项目和条件，在遵守稳定性测试指导方针的同时，提供极高的灵活性。
为何选择 SGS 的光稳定性测试服务？
我们为您提供：
- 光稳定性实验箱，以便将固体和/或液体物质（原料药物、药物制剂或其他）暴露于等同于阳光的光照环境中
- 进行特定的曝光，以检查光敏性，制定特定的保护参数
- 在强制降解研究中生成特定杂质，以制定稳定性考察方法
- 测试将采用标准曝光（ICH Q1B），为 120 万勒克斯可见光光照时长和 200 watts/meter2 (W/m2) 时长
- 《中国药典》光照稳定性测试
- 用于评估产品稳定性及包装形式有效性的定制解决方案
- 在多个地点的专用光稳定性实验箱和实验室，进行所需的光照
来自世界领先提供商的光稳定性测试服务
作为世界领先的稳定性测试服务提供商，我们为您提供灵活的试验方案、特定时间点、样品配置、样品量以及符合 ICH 指导方针的光照程度要求。紫外光 和可见光照射可同时进行，亦可分开进行。如有需要，我们还可在光照后进行降解研究和后续测试。
我们在全球采用符合 GMP 要求的先进程序。我们的实验箱温度（和湿度控制）会由我们的监测系统进行持续监测。所有实验箱的热阻器、热电偶、湿度传感器、辐射测量计和勒克斯计均经过校准，可追溯到 NIST 标准。我们还采用奎宁化学光量计来测量充足的光照程度。
如欲商讨有关光稳定性测试的要求，请立即联系我们。