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SGS公司所提供的疫苗测试服务——获得确认您的疫苗未受病毒污染所需的精确结果。

在您的疫苗研发流程中,您需要采用稳健的安全测试策略,以确保生物原料和哺乳动物细胞及病毒种子制剂中无污染性病毒。 我们包括主细胞库测试和病毒中和试验的测试服务,向您提供精确结果以帮助您确保疫苗的安全使用。

为何选择SGS公司所提供的疫苗测试服务?

我们能帮助您:

  • 获取精确数据,以确认您的疫苗未受病毒污染
  • 在测试前了解有限的产品纯化步骤和因素(如产品中和)
  • 通过定制的中和与以抗血清进行的预分析测试活病毒制剂
  • 遵守严格的行业法规 我们的测试均符合美国食品和药物管理局(FDA)2010年行业指南、欧洲药典(Ph. Eur.)2.6.16及人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)Q5A的法规

世界领先供应商所提供的活疫苗测试服务

作为一家领先测试提供商,我们可向您提供经证实的业绩记录,我们测试范围广泛的一系列疫苗细胞基质和病毒,包括腺病毒、流感病毒、杆状病毒、疱疹病毒、西尼罗河病毒(WNV)、轮状病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)、小儿麻痹症病毒及活溶瘤病毒。

我们的服务包括:

  • 对主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)、产品后期细胞库(EOPCB)和对照细胞的测试
  • 对主病毒种子库(MVSS)和工作病毒种子库(WVSS)的测试
  • 原料及最终产品测试
  • 致癌性及致肿瘤性测试
  • 病毒中和试验
  • 定制的试验研发及验证

如欲探讨我们的疫苗测试服务能如何帮助您,请与我们联系。