在研发、生产和质控领域,原料药、药品和辅料的微粒特性是一个非常重要的课题。 同时,它在遵守 FDA 和欧洲健康署的要求方面也起着日益重要的作用。
药品的药理作用可以受到粒度和结构变化的影响。 此外,药物安全性评估中必须提供有关潜在注射剂和输液剂的信息。 因此,从药物开发到制造过程中开展密集的 API 和辅料粒度研究,有助于研制出安全、稳定和有效的产品。
我们提供多种微粒测试服务,有助于支持研发和质控,同时加快您产品上市的速度。
我们可在以下方面为您提供帮助:
作为世界领先的检验、测试、验证和认证机构,我们拥有有关微粒分析的丰富经验,可提供准确而又划算的服务,帮助您研制出安全可靠的生物制药产品。
对于辅料和活性物质来说,其中一个最重要的参数便是微粒性质,尤其是粒度。 在以下方面,粒度具有潜在的、至关重要的影响:
我们的微粒分析技术包括:
如欲商讨有关微粒分析的要求,请立即联系我们。
16th Floor, Block A, No.73 Fucheng Road, Century Yuhui Mansion,
北京, Haidian District, 中国大陆