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SGS公司所提供的制药清洁验证——验证小分子药物、多肽、蛋白质和清洁剂,并鉴别污染物。

在制药环境中,至关重要的是确保您的设备及用具的清洁,并以适当的时间间隔进行维护和消毒,以防止故障或药物产品污染。 我们的制药清洁验证服务包括总碳分析和总有机碳(TOC)测试——验证小分子药物、多肽、蛋白质及清洁剂的快速、准确且廉价的筛查方案。

为何选择SGS公司所提供的制药清洁验证?

我们能帮助您:

  • 验证小分子药物、多肽、蛋白质和清洁剂
  • 快速检测污染以解决高成本生产运行难题
  • 利用我们范围广泛的一系列色谱和质谱设备鉴别并量化污染物
  • 尽到您的监管义务,如联邦法规守则(CFR)——标题21 CFR 211.67所规定

领先供应商所提供值得信赖的制药清洁验证

作为制药清洁验证与清洁验证所需TOC分析的世界领先供应商,我们向您提供所需经验、技术与监管专业知识,以及独特的全球网络。

在进行TOC分析时可采用所有相关标准采样方法——如棉签、湿巾、冲洗和浸泡技术等,且如需要按完整良好实验室规范(GLP)规程操作。 在进行TOC分析时亦可结合采用定位外清洗(COP)和定位清洗(CIP)。

我们的岛津总有机碳分析仪提供测定选项,包括:

  • 测定范围为0至3,000毫克/升的总碳(TC)
  • 测定范围为0至2,500毫克/升的无机碳(IC)
  • 总有机碳(TOC)
  • 非挥发性有机碳(NPOC)

所有方法所需分析时间均较短,通常需要样本量在350至20,400微升范围内。

如欲了解更多关于我们制药清洁验证服务的信息,请于本日与我们联系。