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SGS公司所提供的病毒学测试服务——以我们基于细胞培养的精确测定,确认在药物产品中无传染性病毒污染。

作为源自人或动物细胞系的生物制药产品的生产商,您需要在整个生产过程测试产品,以确认无传染性病毒污染。 我们的病毒学检测服务向您提供经体外验证的外源病毒及逆转录病毒测定,以帮助您遵守美国和欧洲指南。

为何选择SGS公司所提供的病毒学测试服务?

我们的病毒学测试服务包括外源病毒测试、逆转录病毒测试及基于体外细胞的测定。 我们能帮助您:

  • 进行有效病毒学测试以对细胞库或产自细胞系(源自人类或啮齿类动物等)的产品做特性鉴定。 我们亦为批签发、临床试验或营销释放提供测试
  • 检测源自动物产品的病毒(如源自牛或猪的)
  • 筛检病毒载体/疫苗以确定是否存在感染性污染物

世界级供应商所提供的领先病毒学测试

作为病毒学测试的世界领先供应商,我们向您提供所需经验、技术与与监管专业知识,以及独特的全球网络。 因此,我们能设计复杂的定制性测定法,以满足特定产品要求

体外测定法

我们为您提供历时14日和28日的体外测定法,其中采用按客户要求的细胞系组合——包括MRC -5、Vero、CHO - K1、HeLa、HEK293、小鼠等——以对源自啮齿类动物或人体细胞系的产品进行特性鉴定。

亦可提供适合用于测试其他产品或扩展指示板宿主范围的指示线。 

逆转录病毒测定法

我们向您提供一系列传染性测定法,包括:

  • 检测传染性亲嗜性鼠白血病病毒(MLV)的XC测定法
  • 采用猫科动物或水貂细胞系的S + L测定法,用以检测兼嗜性或异嗜性MLV
  • 具备免疫荧光终点或PG4细胞终点的Mus dunni细胞,用以检测亲嗜性、兼嗜性、异嗜性和水貂细胞病灶形成病毒

对于非小鼠逆转录病毒,我们向您提供对适当指示细胞(根据对其不同类型逆转录病毒的易感性将其选择出)的传染性测试。

我们亦向您提供经验证的逆转录病毒传染性测定法,以检测小鼠亲嗜性、兼嗜性、异嗜性和水貂细胞病灶形成病毒;以及联合培养测定法,以扩增人类细胞嗜性病毒。

如欲了解更多关于我们病毒学检测服务的信息,请于本日与我们联系。