Skip to Menu Skip to Search 联系我们 China 网站和语言 Skip to Content

法律要求生物制品在投放市场时必须经过生物效价检测,因此在产品开发和制造过程中生物效价检测显得尤为重要。

SGS 效价检测服务符合 FDA、USP、EP 和 ICH 指南的要求。

我们聘请了相应领域的专家进行检测,在体外系统中对候选生物学药物进行功效或效果的测定。此外,我们在以下两种测试的方法开发、验证和转换等方面也建立了自己的专业技能:

  • 以细胞为基础的检测 –细胞活性或增殖以及细胞死亡等细胞代谢过程
  • 以免疫配体为基础的检测–抗体/配体、受体配体

我们拥有一整套效价分析测试方法:

细胞生长检测

  • MTT 检测
  • 台盼蓝拒染试验
  • 荧光显微术
  • 流式细胞仪

细胞死亡检测

  • MTT 检测
  • 台盼蓝拒染试验 
  • 锚定蛋白碘化丙啶(细胞凋亡/坏死)
  • 用于检测 DNA 片段的 TUNEL(原位末端标记法)

结合检测

  • ELISA
  • HTFR–高倍荧光解析度

SGS 是世界领先的生物制品质量控制和风险管理的测试解决方案提供商。 遍布全球的多家客户因信赖我们的服务,而邀请我们为其进行效价检测。 您可以联系我们的任意一家世界一流的实验室,通过咨询顾问了解我们如何能够帮助您确定生物制品的安全性和功效。