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宿主细胞蛋白是生物制药中最大的蛋白质污染物,由重组 DNA 技术衍生而来,它们需要蛋白质回收过程,以尽可能降低其在成品中的含量。 它们还通常产生免疫性,对药品功效和患者安全带来风险。 宿主细胞 DNA 水平也是一种污染,世界卫生组织、欧盟和 FDA 等监管机构已就安全产品设立最高的水平。

SGS 宿主细胞杂质检验是一项重要服务,可保证您产品的质量和安全。 由全球范围内的尖端实验室专家开展此项服务,他们通过展示宿主细胞杂质是否处于可接受的水平范围内,来帮助您证明安全性。

SGS 为您提供足够灵敏的检测方法,侦测宿主细胞杂质,并且能够为您的表达细胞系进行特定宿主细胞蛋白检测。 我们的测验包括:

  • 宿主细胞蛋白检测––ELISA、ILA(免疫配基检测试剂盒)、SDS-PAGE 和免疫印迹
  • 宿主细胞 DNA 检测––定量的 PCR 和斑点杂交
  • “裸细胞”抗体的生成––免疫

SGS 是世界领先的检验、验证、检测和认证公司,我们不断改进检测服务,使其保持同类别中的最高水平。 通过外包您的宿主细胞杂质检验活动,您将信赖久经考验、与生命科学方面主要参与者有过合作的合同研究组织。