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SGS公司所提供针对生物产品的生物安全测试服务——通过确认无污染物存在及对法规的遵守确保您的生物制药产品和疫苗的安全性。

美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)等卫生主管部门,要求您的生物制药产品均经过严格的安全测试。 我们可帮助您证明,所有细胞库、病毒库、动物源原材料、收获液及各批临床药物均未受细菌、真菌、酵母菌,支原体、病毒以及其他潜在污染物的感染。

作为世界领先的生物药物测试服务供应商,我们向您提供全面的生物产品安全性测试,包括病毒学、细胞与分子生物学、微生物学和电子显微镜学等方面。 因此,我们可帮助您确保产品安全性并满足监管要求。

我们按主要药典及监管准则进行对细胞库与病毒种子的特性鉴定。 我们亦向您提供最终产物测试以检测残留DNA及其他与流程相关的杂质。 此外,我们提供配方和稳定性研究、监管与安全咨询以及按客户要求研发的测定法。

如欲了解更多关于我们对生物产品的生物安全测试服务的信息,请于本日与我们联系。