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SGS 针对生物制药开发生命周期提供全面测试服务,涵盖从初期到 GMP 质量控制发布阶段整个过程。

作为发展最快的科学领域之一,生物制药为研究人员和企业提供了令人兴奋的机遇。 为支持当前的迅速进步,我们开发了广泛服务,这些服务融合了我们在生物制药测试、安全性和质量控制方面的长期专业知识。

我们针对生物制药开发过程中的各种分析测试要求提供全面的服务。 我们提供众多综合实验室服务,可为每个阶段提供专业知识 - 从初期细胞库安全评估和产品表征,到后期方法开发、生物分析及末期的产品发布。 我们的生物制药开发服务可帮助您:

  • 分析主细胞库和工作细胞库的准备和表征
  • cGMP 分析化学质量控制发布测试,包括毛细管电泳 (CE)、细胞检测试剂盒、ELISA 试剂盒、寡糖分析、肽图及表面等离子体共振 (SPR)/生物膜层干涉技术 (BLI) 分析等。
  • 元素杂质测试
  • 方法优化、开发和验证
  • 杂质鉴别
  • 微粒分析

我们提供深入合作服务,可根据您的具体要求提供技术和实验室专业知识及灵活的商业开发解决方案,包括:

  • 先期咨询:与我们的专家组商讨关于测试的技术和管理方面事务
  • 商业开发:选出最合适的合作关系,从“付费服务”到 FTE 模式

如欲商讨有关您的要求及可选择的合作方案,请立即联系我们。