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SGS公司所提供蛋白质聚合服务——对您的生物药品进行蛋白质聚合分析、分析超速离心(AUC) 、SEC- MALS分析及动态光散射(DLS)分析。

蛋白质聚合为一普遍存在于蛋白质制造和贮存过程中的问题, 其可能是免疫原性问题(小团聚体)或潜在管理问题(大团聚体)的原因。 我们为您提供一系列针对医疗产品和生物药品的蛋白质聚合服务。 

为何选择SGS公司所提供蛋白质聚合服务?

我们的蛋白质聚合服务有助您:

  • 根据监管期望和要求,分析您的生物药品中蛋白质聚合
  • 以AUC测定存在于您的生物药品产品中的团聚体数量
  • 以多角度激光光散射体积排阻色谱法(SEC- MALS )分析生物分子,并识别分子量分布
  • 以DLS分析测试与产品相关的杂质和外源性微粒污染物,其大小范围为从0.5nm至6μm
  • 符合人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)对鉴定和确认生物药品的Q6B准则,以支持营销中的新应用

领先供应商所提供值得依赖的蛋白质聚合分析

作为世界领先的蛋白质聚合服务供应商,我们为您提供您所需要的经验、技术和管理经验,以及独特的全球网络。 我们的蛋白质聚合服务系列,包括蛋白质聚合分析、AUC分析、SEC-MALS分析和DLS分析。

如欲了解更多关于我们蛋白质聚合服务的信息,请于本日与我们联系。