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测定 C 端微不均一性对确保高质量的生物制药产品、确保品牌诚信来说至关重要。

SGS C 端测序专家能够对产品 C 端完整性进行识别,并发现转化后修改所导致的缺形版本或“不规则末端”。

由于没有标准方法来确认 C 端测序,客户在很大程度上依赖我们凭借着专业技能来选择前沿方法,以进行 C 端蛋白质测序。 我们的方法选择以过去积累的经验和因素为基础,例如:

  • 蛋白质或肽的尺寸
  • 糖基化状态
  • 理论 C 端氨基酸顺序

通常会综合使用下列方法来确定 C 端顺序:

  • 肽图分析
  • ES-MS/MS 测序
  • 酶溶解
  • 分子重量分析

您的特定需求对我们很重要,我们根据您的业务要求来对服务进行调整。 与 SGS 合作,确保您的分析满足 ICH Q6B 准则并为新的市场推广申请提供支持。

联系我们,深入了解 C 端鉴定服务如何缩短您的产品投入市场的时间。