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在药品发现的所有阶段以及制造过程中,氨基酸分析都是一种重要的工具,可以确保药品不同批次间的一致性。 同时,它也是 ICH Q6B 指南的重要组成部分,帮助进行新产品的市场推广。 正因如此,在将分析外包时,务必要确保分析工作是由富于经验、安全可靠的人员完成。

氨基酸分析可用于:

  • 蛋白浓度计算和鉴定
  • 确定消光系数
  • 总氨基酸,包括半胱氨酸、色氨酸和羟脯氨酸
  • 游离氨基酸,包括氨羰丙氨酸和谷氨酸

我们的专家:

  • 利用反相高压液相色谱法 (RP-HPLC) 进行光密度测量,并分析肽或蛋白质的含量及摩尔比率
  • 将此过程与 UV 分光光度测定法结合,以确定消光系数

SGS 拥有世界一流的(乙二醇)蛋白质分析专业能力。 我们是全球公认的质量和完整性标杆,致力于向所有客户提供业内最佳服务。

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