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SGS 拥有三家符合 GLP 规范的实验室,在超过 25 年的经营中,SGS 生命科学服务部门一直以专业的团队提供药物动力学分析和生物分析服务。

各种规模的制药和生物技术公司都将我们作为其首选生物分析合作伙伴。 凭借丰富的专业知识,SGS 不但能够提供新的分析(包括免疫分析),还能支持大型的常规样品分析,包括临床前和临床研究等。

为了对各种化合物(包括肽)进行生物分析,SGS 提供了大量有用的技术和方法,可以支持快速的大批量生物分析。 我们的方法研究过程主要围绕高通量技术能力(比如 TurboFlow 提取和多探针机器人)展开。

SGS 提供 700 多种经过验证的生物分析方法,在经过短暂的准备后即可投入使用。 验证标准遵循 FDA(2001 年 5 月)和 Crystal City Conference(2006 年 5 月)的规定。 所有验证均基于特定的程序要求进行。

干血斑分析

在进行毒代动力学 (TK) 和药物动力学 (PK) 分析时,干血斑 (DBS) 技术具有几大优势,包括:减少血液抽样,省去抽样后处理,降低生物危害风险,减少所需的样品运输和储存设施。 另外,样品分析也可以得到简化。

早期和后期临床试验与后期推广

为了支持各种化合物的生物分析,我们向您提供了多种技术和方法。 此外,我们还拥有杰出的样品处理和分析能力,以及丰富的科学知识,可以提供快速的大批量生物分析:

  • 质谱法
    • 29 LC-MS/MS、5 GC-MS
  • 免疫分析
    • 单路定制免疫分析开发 
      • EIA
      • 放射免疫分析 (RIA)
      • 生物标志物检测方法开发和验证
    • 多路复用定制免疫分析
      • 利用 BD FACSCanto II + 高通量取样器进行 BD 微球排列和量化,通过 BD FACSDIVA 软件获得 96 位和 384 位井式微滴板的处理能力,并根据 CFR 21 第 11 部分的规则进行了充分验证
      • 生物标志物检测方法开发和验证
  • 典型 HPLC
    • 6 台配备了 UV、荧光和电化检测器的 HPLC 系统
  • 使用机器人(多探头)技术或湍流技术的自动化样本准备
  • 使用机器人技术(多探针)或湍流技术(粘性)的自动化样本准备
  • 目前的通量为每年 200,000 份以上样本
  • 利用 Watson LIMS 进行样本处理和跟踪