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SGS公司所提供的流程相关杂质及残留物分析——针对您的生物制药产品的高效残留杂质测试和残留物分析。

在您的生物制药产品的生产过程中所添加的各种化合物会作为流程相关杂质出现在最终产品中。 然而,残留杂质可能是难以检测的。 这就是我们向您提供针对生物药物的高效的流程相关杂质分析、残留杂质测试和残留物分析之原因。 因此,我们可帮助您通过下游流程及在最终产品中的杂质缺失确认杂质的有效去除。

为何选择SGS公司所提供的流程相关杂质及残留物分析?

我们提供针对生物药物的流程相关杂质分析、残留杂质测试和残留物分析,以帮助您:

  • 分析生物技术产品或生物产品中的流程相关杂质及污染物
  • 确认通过下游流程的有效杂质之去除
  • 确保最终产品中无杂质
  • 检测宿主细胞杂质,包括宿主细胞蛋白质和宿主细胞脱氧核糖核酸(DNA)
  • 针对您的表达细胞系研发特定宿主细胞蛋白质测定法
  • 通过展示宿主细胞杂质是否在可接受的水平内而证明安全性

领先供应商所提供值得信赖的流程相关杂质分析

作为世界领先的残留杂质测试及残留物分析供应商,我们向您提供所需经验、技术和监管专业知识,以及独特的全球网络。

我们向您提供范围广泛的一系列最先进色谱和质谱联用仪器,以及丰富的方法研发经验,其可用以优化杂质分析方法。 经优化的方法遂可根据GMP作为极限测试被验证或按完整ICH Q2(R1)被验证。

如欲了解更多关于我们的流程相关杂质分析服务,请与我们联系。