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SGS Exprimo公司所提供的先进药代动力学和药效学(PK/PD)与药品疾病建模,有助客户对他们的药品开发项目和临床试验设计做出快速且明智的决策。

在药品开发中实施基于模型的方法,有助于效率更高地为患者开发安全有效的新药品。 我们SGS Exprimo公司在药品开发的各个阶段中均注重于应用定量且基于模型的方法。

凭借多年来所积累的经验与最新软件,我们的建模和仿真专家所提供意见可使所产生的失败化合物、失败研究以及注册所需研究数量均更少。

作为独立业务,或与我们对生物及有效性试验服务相结合,我们提供下列服务,包括对所有监管标准的报告:

  • 群体药代动力学建模:
    • 对研究的设计、分析及解读
    • 最先进吸收/协变量模型的建立
    • 粗放式模型评价
  • 先进PK/PD建模:
    • 对研究的设计及结果解读
    • 尖端模型开发
    • 粗放式模型评价
    • 基于最终模型的模拟,有助于设计未来研究
    • 对生物制品和抗体的PK/PD建模
    • 临床前PK/PD建模与种属间缩放
    • 目标介导的药品配置模型
  • 药品-疾病建模:
    • 机理和经验性疾病模型的建立
    • 在治疗领域的新药品定位
    • 将生物标志物与临床结果相联系
    • 模拟临床试验成功的可能性
  • 儿科:
    • 成人PK和PD数据的缩放/外推
    • 有助于研究设计的模拟
    • 儿科调查计划(PIP)的制备和/或审查
  • 与药品开发过程中建模的各个方面相关的监管咨询/建议:
    • 向监管机构提交之前审查文件
    • 编写维护和支持工作总结
    • 参与模拟咨询委员会会议
  • 定制化培训:
    • 基本NONMEM课程(公共及现场)
    • 临床试验模拟课程(公共及现场)

请于本日与SGS Exprimo公司联系,以了解我们能如何在您对PK/PD建模和仿真的要求方面帮助您。