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SGS 医疗写作专家团队主要由博士级科学家组成,他们经过培训和实际工作,拥有高超的交流技巧。 我们的团队专家众多、运作灵活,能够:

  • 为临床开发的各个阶段(I 期至 IV 期)撰写并制定各种法规文件和其他临床研究文档
  • 在小型、大型、当地、全球跨功能临床研究专家团队的工作过程中进行合作与协调
  • 适应客户要求,包括各种运作程序、模板和风格指南,甚至直接与客户的文件管理系统合作
  • 向没有内部模板的客户提供我们的 ICH 合规模板系列

SGS 写作团队与包括生物统计学家、医生和 PK 专家在内的其他 SGS 临床研究专家定期合作,学习他们的技术和经验。

交付成果

SGS 根据您的要求按时交付高质量文件。 经过 SGS 标准操作程序规定的严格质量控制,我们能确保文件准确、清晰。 我们的医疗写作协调员是客户的主要联络人,让我们与客户建立起良好关系,提高工作效率。

法规写作服务

  • 临床研究报告(完整、简化或概要、ICH E3 合规 CSR)
  • 临床研究报告附录
  • 临床研究协议和协议修正案
  • 调查员手册 (IB)
  • 患者叙述
  • 安全更新报告
  • IND 文件
  • 新药物申请/营销许可申请 (NDA/MAA) 概述文件(eCTD 模块 2.5 和 2.7)
  • 数据安全监督委员会 (DSMB) 报告
  • 临床开发计划
  • 领先成果报告
  • 知情同意表

所有这些文件都将根据您的论文和电子呈交数据包要求定制。

医学交流服务

  • 摘要
  • 出版物
  • 布告
  • 幻灯片演示

深入了解 SGS 医疗写作人员如何满足您的临床文件要求。