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SGS公司所提供Excipact认证服务——通过供应商质量确保患者安全。

经Excipact™鉴定的药用辅料认证为一项自愿性国际方案,以为全球药用辅料制造商、供应商及分销商提供独立第三方认证。

Excipact认证使您能证明您的操作符合对于辅料的最低良好生产规范(GMP)及/或良好分销规范(GDP )要求。 这也能使您验证供应链中的其他从业者的合规性,同时减少重复审核的需要,以节省您的时间与金钱。 该认证为所有主要利益相关者所接受,包括来自全球的有关管理机构——欧盟(EU)、美国食品和药品管理局(FDA)、英国药品及保健产品管理局(MHRA),但该认证不能替代所需的监管检查。

凭借由经验丰富审核员组成的全球网络,我们能根据标准评定您的操作,并在成功完成评定后批准您的Excipact认证,由此使您获得:

  • 更安全、更可靠且更透明的医药供应链
  • 在不牺牲质量的前提下,以减少客户和供应商的审核负担而节约成本

欧洲的伪造药品指令明确要求上市许可持有人(MAH)评定由第三方分别采用于辅料生产和辅料分销中的GMP和GDP。 已在获取Excipact认证的企业可满足客户所提查阅其审核报告,并观察任何正在进行的监测活动的要求。 美国FDA亦有类似要求。

如欲了解药用辅料认证服务能如何帮助贵企业,请您于本日与当地SGS办事处联系。