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2013年6月27日, 13:00

结束

2013年6月27日, 17:00

事件位置

中国

SGS已得到世界权威机构认可,如英国认可机构UKAS,加拿大医疗器械认可机构CMDCAS,欧盟CE认证等,对医疗器械的制造商进行审核和出具证书,并帮助他们符合欧洲、美国、加拿大和澳大利亚的相关法规要求。

近年来,国际医疗器械市场规模迅速扩大以及产品需求的急速增加,使中国医疗器械行业取得了跨越式增长。随着出口规模的扩大,国外客户不断要求制造商和供应商提供高质量的医疗器械产品和服务。同时,为顺应市场需求,欧盟医疗器械法规已做出相应变更。2014年,新的欧盟法规即将起航!法规对CE认证提出了哪些不同要求?如何在出口市场中找到应对贸易壁垒的关键法则?面对近在眼前的变化,您的企业准备好了吗?为此,SGS诚邀您参加于2013年6月27日 在济南 举办的医疗器械法规研讨会。

研讨会核心内容 

精选医疗器械行业年度最受关注话题

  • 欧盟新的医疗器械指令的介绍
    在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个医疗器械欧盟指令(93/42/EEC, 98/79/EC, 90/385/EEC),将投放市场的规定协调一致。如何符合指令的要求是医疗器械企业面临的紧迫问题。本次研讨会将为企业介绍如何满足新法规的一些应对方法。
  •  ISO13485医疗器械管理标准的介绍
    帮助您获得法规许可、医疗器械销售资格、控制风险并减少执法审查及供应商审核的次数。

讲师简介    

  • ISO 13485/CMDCAS/MDD 主任审核员
  • SGS中港区Medical Devices Certification Manager
  • 日本岐阜大学生物化学 博士

联系方式

  • 联系人: 贾小姐
  • 电话:18561533133