借助超过 20 年的丰富经验以及目前所拥有的 100,000 多个储存样本,SGS 生命科学服务团队拥有高超的技巧和充分的能力,为您处理稳定性项目。
我们为消费者提供气候恒湿恒温室和气候箱中的各种储存环境,总储存面积超过 1,200 立方米。 我们提供各式冰箱和冷冻箱,可在低温环境下进行储存。
所有储存室都由全天候监控和警报系统全面控制(21 CFR 第 11 部分合规性)。 为使您放心,我们还经营有备用储存室,供样本完整恢复使用
稳定性研究测试服务
- 支持实时压力测试研究设计和耐光性研究
- 开发并验证“稳定性指示方法”
- 稳定性相关参数检查
- 稳定性样本储存和管理
- 每个测试周期的中期报告
- 全面最终报告
气候带(根据 ICH)
I. | 21°C / 45% r.h. |
II. | 25°C / 60% r.h. |
III. | 30°C / 35% r.h. |
IV. | 30°C / 70% r.h. |
长期储存、中间储存和加速储存
- 25°C / 40% r.h.
- 25°C / 60% r.h.
- 30°C / 65% r.h.
- 30°C / 70% r.h.
- 30°C / 75% r.h.
- 40°C / 75% r.h.
- 40°C / 不超过 (NMT) 25% r.h
- +5°C
- -20°C
- -80°C
- 耐光性
- 客户特定的环境
- 运输稳定性(冷冻和解冻、循环测试)
- 使用稳定性