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在为质量控制所做的微生物测试服务方面,SGS 是领先者。我们为生物技术/制药行业提供一整套的服务。

对于制剂质量来说,原料药中的微生物属性常常起着关键的作用。FDA 希望制造商能够测量并描述其原料和制剂中的微生物指标。

我们的微生物学家在美国药典、欧洲药典和其他国际标准应用中拥有丰富的经验。这些药典和方法収载了多种生物制剂和传统药物。作为全球公认的质量和诚信标杆,我们致力于为您提供业内最优的服务。

我们的微生物学家团队可帮助您明确自己的需求和期望,从而满足监管要求。我们拥有微生物测试的技术知识和技能,可为科学方法提供支持。我们的微生物学家团队拥有丰富的方法验证知识,可确保所有测试结果的准确性和完整性。

我们的设施可满足微生物学测试在洁净级别和操作方面的要求,并具备100级层流台、洁净室和隔离器,以供微生物测试使用。

生物及微生物学测试服务

我们的生物及微生物学测试服务包括:

  • 微生物限度测试(非无菌产品的微生物限度测试)
  • 无菌测试
  • 菌种鉴定
  • 抑菌效力检查(无菌和非无菌制剂)和微生物挑战试验
  • 支原体测试
  • 抗生素的微生物学评价
  • 细菌内毒素测试
  • 制药用水系统验证的取样和分析
  • 化学消毒剂测试和清洁验证
  • 环境监控
  • 微生物属性研究(如包装、避孕套和医用手套的微生物穿透测试,隐形眼镜和个人护理产品的卫生和抗菌测试等)
  • 不溶性微粒测试

如欲商讨有关生物和微生物测试的要求,请立即联系我们。