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本培训主要定位于医药产品供应链的审核,从原材料生产至散装成品制造,及遵照 ICH Q7A 药物活性成分良好制造规范的要求。

有关 GMP 合规药物产品制造的法规包含在美国、欧洲、加拿大和日本的法律和法令中。 部分 GMP 指导是所有人员必须接受的强制培训(包括技术人员、维修人员、清洁人员等所有活动会影响产品质量的人员),他们在生产区域和控制实验室履行职责(例如药品的制造、加工、包装和储存)。

应当对所有员工和承包商进行持续的 GMP 理论和实践的基础培训。

培训完成后,您将能够:

  • 了解药品活性物质的 GMP 要求
  • 帮助每个与 GMP 有关的人了解他们对组织的 GMP 框架的贡献
  • 解释不同部门如何团结协作,作为跨职能集体来保证医药产品的质量、安全和功效
  • 理解坚持 GMP 规则并对其树立积极态度的原因

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