化学品 良好制造规范 (GMP) 审核员转业培训 - ICH Q7A
本培训主要定位于医药产品供应链的审核，从原材料生产至散装成品制造，及遵照 ICH Q7A 药物活性成分良好制造规范的要求。
有关 GMP 合规药物产品制造的法规包含在美国、欧洲、加拿大和日本的法律和法令中。 部分 GMP 指导是所有人员必须接受的强制培训（包括技术人员、维修人员、清洁人员等所有活动会影响产品质量的人员），他们在生产区域和控制实验室履行职责（例如药品的制造、加工、包装和储存）。
应当对所有员工和承包商进行持续的 GMP 理论和实践的基础培训。
培训完成后，您将能够：
- 了解药品活性物质的 GMP 要求
- 帮助每个与 GMP 有关的人了解他们对组织的 GMP 框架的贡献
- 解释不同部门如何团结协作，作为跨职能集体来保证医药产品的质量、安全和功效
- 理解坚持 GMP 规则并对其树立积极态度的原因
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