化学品 生命科学领域内的微生物测试

对于制剂质量来说，原料药中的微生物属性常常起着关键的作用。FDA 希望制造商能够测量并描述其原料和制剂中的微生物指标。

我们的微生物学家在美国药典、欧洲药典和其他国际标准应用中拥有丰富的经验。这些药典和方法収载了多种生物制剂和传统药物。作为全球公认的质量和诚信标杆，我们致力于为您提供业内最优的服务。

我们的微生物学家团队可帮助您明确自己的需求和期望，从而满足监管要求。我们拥有微生物测试的技术知识和技能，可为科学方法提供支持。我们的微生物学家团队拥有丰富的方法验证知识，可确保所有测试结果的准确性和完整性。

我们的设施可满足微生物学测试在洁净级别和操作方面的要求，并具备100级层流台、洁净室和隔离器，以供微生物测试使用。

生物及微生物学测试服务

我们的生物及微生物学测试服务包括：

• 微生物限度测试（非无菌产品的微生物限度测试）
• 无菌测试
• 菌种鉴定
• 抑菌效力检查（无菌和非无菌制剂）和微生物挑战试验
• 支原体测试
• 抗生素的微生物学评价
• 细菌内毒素测试
• 制药用水系统验证的取样和分析
• 化学消毒剂测试和清洁验证
• 环境监控
• 微生物属性研究（如包装、避孕套和医用手套的微生物穿透测试，隐形眼镜和个人护理产品的卫生和抗菌测试等）
• 不溶性微粒测试

如欲商讨有关生物和微生物测试的要求，请立即联系我们。