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活性药物成分 (API) 是现代药类产品的核心,也是众多已经应用和正在研发的创新性有效治疗方案的基础。

在目前已通过的最严格的法律法规中,有一部分也对 API 做出了规定。 对于药物产品供应链中的任何参与者而言,遵守这些规定以及行业、临床和生产最佳实践都是完全必要的。 质量保证、临床试验和使用评估是各种利益相关者需要审查的关键参数。

SGS 提供一系列广泛的服务,可以满足制药领域中制造商、分销商、买方、健康专家和监管者的各种需求。 我们的服务包括:

  • 药品生产质量管理规范 (GMP) 
  • 动态药品生产管理规范 (cGMP) 分析化学 – QC 版
  • 药品生产中的环境监控
  • 方法制定、优化和验证
  • 微生物测试
  • 微粒分析
  • 稳定性研究
  • 水系统验证

SGS 的品牌信誉、多年的经验和强大的系统与流程支持,让您可以在这样一个受到严格监管的行业中放心经营。 了解我们如何为您的经营提供支持。