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从储存和保质期稳定性的研究设计,到监控、分析测试和文档记录,SGS 提供全方位的稳定性测试服务。

借助超过 20 年的丰富经验以及目前所拥有的 100,000 多个储存样本,SGS 生命科学服务团队拥有高超的技巧和充分的能力,为您处理稳定性项目。

我们为消费者提供气候恒湿恒温室和气候箱中的各种储存环境,总储存面积超过 1,200 立方米。 我们提供各式冰箱和冷冻箱,可在低温环境下进行储存。

所有储存室都由全天候监控和警报系统全面控制(21 CFR 第 11 部分合规性)。 为使您放心,我们还经营有备用储存室,供样本完整恢复使用

稳定性研究测试服务

  • 支持实时压力测试研究设计和耐光性研究
  • 开发并验证“稳定性指示方法”
  • 稳定性相关参数检查
  • 稳定性样本储存和管理
  • 每个测试周期的中期报告
  • 全面最终报告 

气候带(根据 ICH)

I.  21°C / 45% r.h.
II. 25°C / 60% r.h.
III. 30°C / 35% r.h.
IV. 30°C / 70% r.h.

长期储存、中间储存和加速储存

  • 25°C / 40% r.h.
  • 25°C / 60% r.h.
  • 30°C / 65% r.h.
  • 30°C / 70% r.h.
  • 30°C / 75% r.h.
  • 40°C / 75% r.h.
  • 40°C / 不超过 (NMT) 25% r.h
  • +5°C
  • -20°C
  • -80°C
  • 耐光性
  • 客户特定的环境
  • 运输稳定性(冷冻和解冻、循环测试)
  • 使用稳定性