医疗器械 证明产品的安全性、质量和合规性。 IVD 设备 医疗器械 IVD 设备 ISO 13485:2016 – 医疗器械质量管理体系 ISO 14971 – 医疗器械风险管理培训 ISO 11137-1-2 – 健康护理产品的辐射消毒 ISO 9001 -认证 - 质量管理体系 ISO 14001:2015 修订 ISO 45001: 职业健康安全管理体系 (OHSMS) ISO 50001 标准： 能源管理体系认证 ISO/IEC 27001:2013 – 信息安全管理体系 ISO 20000 - IT 评估 ISO 28000 - 供应链安全管理体系 ISO 14064 - 温室气体核查 可持续发展报告 ISO 14067 - 碳足迹 98/79/EC - 欧洲体外诊断医疗器械指令 CE 标识 欧盟 IVD 医疗器械法规 – 介绍 医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 审核与认证 医疗器械 ISO 13485:2016 – 医疗器械质量管理体系 2003/32/EC - 动物组织 TSE 种类 CE 标识 93/42/EEC - 医疗设备规章,欧洲 CE 标识 欧盟医疗器械法规介绍 ISO 14971 – 医疗器械风险管理培训 ISO 11137-1-2 – 健康护理产品的辐射消毒 ISO 9001 -认证 - 质量管理体系 ISO 14001:2015 修订 ISO 45001: 职业健康安全管理体系 (OHSMS) ISO 50001 标准： 能源管理体系认证 ISO/IEC 27001:2013 – 信息安全管理体系 ISO 20000 - IT 评估 ISO 28000 - 供应链安全管理体系 ISO 14064 - 温室气体核查 可持续发展报告 ISO 14067 - 碳足迹 医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 审核与认证
