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ISO 9001:2015 鼓励提高质量管理的外部关注,并将其作为基于风险方法一部分 - 与我们一起过渡到新版本中。

ISO 9001:2015 将新版标准视作组织为实现可持续发展所做出努力的组成部分,并提倡将其用于提高整体绩效。

它鼓励更多的内部和外部利益相关者关注,将其作为针对质量管理的、基于风险方法的一部分,同时强调了将质量管理体系(QMS)作为组织战略决策工具的重要性。
 
我们提供一整套的解决方案来帮助您从当前 ISO 9001:2008 认证中过渡,以满足 ISO 9001:2015 的要求。

ISO 9001:2015 – 主要变动

除对部分 QMS 进行重新命名和定位外,还引入了其他新的重要要求。

组织环境

对组织环境进行考虑须作为 QMS 设计和实施流程的一部分。

风险和机遇

在 QMS 规划与实施中,新要求是重要的组成部分。它可识别影响 QMS 的运营和绩效的风险、机遇及适当解决措施。

领导力

现在,顶层管理须更多地直接参与企业 QMS 中,不应仅关注对 QMS 的管理,还应关注领导力。

记录信息

在 ISO 9001:2015 中,ISO 9001:2008 中的术语“记录程序”和“记录”均被替换为"记录信息"。 其定义是指需由组织控制并维护的信息。 各组织有权界定控制其自身 QMS 所需记录的级别和类型。

其他 QMS 要求

对于 QMS 要求的其他变动包括:

  • 针对组织在规划、落实和制定 QMS 时执行流程方法的具体要求
  • 针对会影响质量绩效的工作人员必要竞争力的明确
  • 为确保组织实现产品和服务一致性所需知识的明确和保持
  • 明确针对所有外部提供商类型所适当的控制类型和程度的、基于风险的方法

结构和术语

ISO 9001:2015 采用现已成为所有新订及修订版 ISO 标准要求框架的、附则 SL 中所定义的语句结构。 其目的是确保 ISO 9001 最终版本与其他管理体系标准一致。 

通过采用 Annex SL 结构以更一致且合理的方式展示 QMS 要求,而非简单地提供企业 QMS 模板。

需要注意的是,对于已采用符合 ISO 9001 的 QMS 的组织,它们无须对照 ISO 9001:2015 的要求改变其现有 QMS 程序、文件结构或所用术语。

ISO 9001:2008 过渡

在 ISO 9001:2015 正式发布后,经 ISO 9001:2008 认证的组织将有三年的时间过渡至本次新标准。 基于当前发布计划,该过渡期将于 2018 年 9 月截止。

SGS 可以提供怎样的帮助?

我们提供培训课程,以帮助您了解 ISO 9001:2015 的要求以及基于风险的思维方式。 我们是首家经 IRCA 认可的、提供为期一天 CPD 课程的专业学习和发展机构。

我们的专家可以依据 ISO 9001:2015 的要求为您进行差距分析,以助您顺利透明地过渡。 本活动将为您的组织提供结构化帮助,突出现有体系和控制在何种程度上满足了 ISO 9001:2015 的要求,或识别所需实施的行动计划。

我们按照 ISO 9001:2015 的要求进行审计和认证。

请与您当地的 SGS 办事处联系,并开始 ISO 9001 的过渡流程。