ISO 15378 - การรับรองมาตรฐานสำหรับบรรจุภัณฑ์ ชั้นต้นที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มยา

ISO 15378 ระบุข้อกําหนดของระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) สําหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสําหรับผลิตภัณฑ์ยา โดยเน้นที่ข้อกําหนดของ ISO 9001 (QMS) โดยเฉพาะ มาตรฐานนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าผ่านการนำระบบไปปรับใช้อย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึงกระบวนการปรับปรุงระบบและการปฏิบัติตามข้อกําหนดของลูกค้า กฎหมาย และกฎระเบียบ

เครือข่ายผู้ตรวจประเมินที่มีประสบการณ์ของเราสามารถสนับสนุนและประเมินการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 15378 ของคุณ

ทําไมต้องเลือกการตรวจสอบการรับรองมาตรฐาน ISO 15378 จาก SGS

เราสามารถช่วยคุณได้:

• ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกําหนด ISO 15378
• แสดงให้เห็นว่าคุณจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการที่ตรงตามความต้องการของลูกค้าและข้อกําหนดทางกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องอย่างสม่ำเสมอ
• ยืนยันคุณภาพของการออกแบบ การผลิต และการจัดหาวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสําหรับผลิตภัณฑ์ยา โดยเน้นที่ข้อกําหนด ISO 9001 และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP)

สอดคล้องกับเป้าหมายการพัฒนาที่ยั่งยืนของสหประชาชาติ (SDGs)

มาตรฐาน ISO 15378 มีส่วนช่วยให้บรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่ยั่งยืนของสหประชาชาติสามประการ

การตรวจรับรองระบบมาตรฐาน ISO 15378 ที่เชื่อถือได้จากผู้นําระดับโลก

ในฐานะองค์กรชั้นนำของโลกทางด้านการรับรองระบบ การทดสอบ การตรวจพิสูจน์ และการตรวจสอบ เราบริการด้วยความเชี่ยวชาญในเชิงลึกของข้อกําหนดของมาตรฐาน ISO 15378

นอกจากนี้ เรายังให้บริการเสริมต่างๆ เช่น การบริการ ฝึกอบรม หลักสูตรพื้นฐาน หลักสูตรผู้ตรวจสอบภายใน และหลักสูตรการฝึกอบรมการตีความมาตรฐาน