EXCiPACT GMP/GDP Certification

EXCiPACT เป็นองค์กรไม่แสวงหาผลกําไรที่เป็นเจ้าของและผู้กำหนดแบบแผนสำหรับหน่วยงานตรวจประเมินอิสระจากหน่วยงานภายนอก ที่มีคุณภาพสูง เพื่อผู้ผลิต (pharmaceutical excipient and pharmaceutical auxiliary material (PAM)) และผู้จัดจําหน่ายยาทั่วโลก

การรับรอง EXCiPACT ได้รับการยอมรับจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลักๆ ทั้งหมด รวมถึง EU, US Food and Drug Administration (FDA) และ UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) อย่างไรก็ตาม อาจไม่ใช่วิธีการที่ใช้ทดแทนการตรวจสอบตามกฎข้อบังคับที่จําเป็น

ด้วยเครือข่ายผู้ตรวจสอบที่มีประสบการณ์ทั่วโลก เราสามารถประเมินการปฏิบัติงานของคุณเทียบกับมาตรฐาน และเมื่อดําเนินการเสร็จสิ้น เราสามารถให้การอนุมัติใบรับรอง EXCiPACT กับคุณได้

ทําไมต้องเลือกการรับรอง EXCiPACT จาก SGS

การรับรอง EXCiPACT ช่วยให้คุณสามารถ:

ยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐาน EXCiPACT GMP และ/หรือ GDP
แสดงให้เห็นว่าการปฏิบัติงานของคุณตรงตามข้อกําหนด GMP และ/หรือ GDP สําหรับสารเพิ่มปริมาณ
ตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกําหนดตลอดห่วงโซ่อุปทาน ลดความจําเป็นในการตรวจสอบซ้ำ ประหยัดเวลาและค่าใช้จ่าย
สร้างความมั่นใจตลอดห่วงโซ่อุปทานของผลิตภัณฑ์ยาที่มีความปลอดภัย โปร่งใส และเชื่อถือได้
ลดภาระการตรวจสอบและค่าใช้จ่ายสําหรับ ซัพพลายเออร์และผู้ใช้ PAM

บริการด้านการรับรอง EXCiPACT ที่เชื่อถือได้จากผู้นําระดับโลก

ในฐานะบริษัทชั้นนำทางด้านการตรวจสอบ การทดสอบ การตรวจพิสูจน์ และการรับรองระบบในระดับสากล เรามีความเชี่ยวชาญเชิงลึกเกี่ยวกับข้อกําหนด EXCiPACT GMP/GDP

แนวทางการกำกับยาปลอมในยุโรประบุข้อกําหนดอย่างชัดเจนเกี่ยวกับผู้ถือใบอนุญาต (MAH) เพื่อประเมิน GMP ที่ใช้ในการผลิต รวมถึง GDP ที่ใช้ในการแจกจ่ายสารเพิ่มปริมาณโดยบุคคลที่สาม องค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP/GDP ของ EXCiPACT จะสามารถเปิดโอกาสให้ลูกค้าเข้าถึงรายงานการตรวจสอบของตน รวมถึงกิจกรรมการเฝ้าระวังใดๆ ที่กําลังดําเนินอยู่ ซึ่งสอดคล้องกับข้อกําหนดนี้ FDA มีข้อกําหนดที่คล้ายกัน

ติดต่อเราวันนี้เพื่อพูดคุยเกี่ยวกับข้อกําหนด EXCiPACT ของคุณ