การรับรองระบบการจัดการ GDP ของสหภาพยุโรป (EU GDP Management System Certification) สําหรับผลิตภัณฑ์ยา

แสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามแนวทางของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการจัดจําหน่าย (GDP) สําหรับผลิตภัณฑ์ยา (2013/C 343/01) ด้วยการรับรองระบบการจัดการจาก SGS

EU GDP อธิบายถึงมาตรฐานขั้นต่ำที่ผู้จัดจําหน่ายสินค้าค้าส่ง เช่น ยาต้องปฏิบัติตามเพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์จะได้รับการรักษาไว้ตลอดห่วงโซ่อุปทาน

หลักเกณฑ์มาตรฐานนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์จะถูกจัดจําหน่ายไปยังผู้ค้าปลีกและผู้อื่นโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ ผู้จัดจําหน่ายควรนําระบบตรวจสอบย้อนกลับมาใช้เพื่อให้สามารถค้นหาผลิตภัณฑ์ที่บกพร่องและเรียกคืนผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ GDP ยังใช้กับการจัดหา การจัดเก็บ และการขนส่งสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมและส่วนผสมอื่นๆ ที่ใช้ในการผลิตยา

บริการรับรองระบบการจัดการของเรายืนยันว่าผลิตภัณฑ์ยาของคุณสอดคล้องกับข้อกําหนด GDP ของสหภาพยุโรป

ทําไมจึงต้องเลือกการรับรองระบบการจัดการ GDP ของสหภาพยุโรปจาก SGS

เราสามารถช่วยให้คุณ:

แสดงให้เห็นว่าระบบการจัดการของคุณสอดคล้องกับแนวทาง GDP ของสหภาพยุโรป
แสดงให้เห็นว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาได้รับการรักษาไว้ตลอดห่วงโซ่อุปทาน ตั้งแต่การผลิตไปจนถึงร้านขายยาหรือซัพพลายเออร์
ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดเก็บในสภาพที่เหมาะสมเสมอ รวมถึงในระหว่างการขนส่ง
หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนจากผลิตภัณฑ์อื่น
ป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทาน
ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการหมุนเวียนสินค้าที่จัดเก็บอย่างเพียงพอ
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้องจะไปถึงผู้รับที่ถูกต้องภายในเวลาที่น่าพอใจ

ทําไมต้อง SGS

ในฐานะบริษัทผู้นำด้านการทดสอบ การตรวจสอบ และรับรองระบบของโลก เราเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ซึ่งเชี่ยวชาญในการตรวจสอบและการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ และมีความเชี่ยวชาญในเชิงลึกเกี่ยวกับข้อกําหนด GDP ของสหภาพยุโรป

การรับรองแสดงให้เห็นว่าระบบการจัดการของคุณสอดคล้องกับแนวทาง 2013/C 343/01 โดยไม่ได้มีจุดประสงค์เพื่อทดแทนใบรับรองที่ออกให้แก่หน่วยงานที่ตรวจสอบโดยหน่วยงานที่มีอํานาจตามมาตรา 111(5) ของคําสั่ง 2001/83/EC

เราสนับสนุนคุณ ให้ก้าวผ่านสภาพแวดล้อมการกํากับดูแลที่มีความซับซ้อนและมีปริมาณมากในปัจจุบัน ด้วยการปฏิบัติที่สอดคล้องกันทั่วโลก นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดในการจัดการห่วงโซ่อุปทานด้านการดูแลสุขภาพ และปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ด้วยวิธีการที่สอดคล้องกันทั่วโลก เชื่อถือได้ และมีประสิทธิภาพผ่านบริการและโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับอุตสาหกรรม